齐鲁制药,作为中国生物医药产业的领军企业,始终秉承着科技创新的理念,以研发创新为驱动,不断探索生物科技领域的边界,引领未来医药行业的发展。本文将从齐鲁制药的发展历程、科技创新体系、研发成果及未来展望等方面进行详细解读。
一、发展历程
自上世纪90年代中后期涉足基因工程药物研发以来,齐鲁制药在生物药发展基础方面不断夯实。尤其在2010年以后,公司聚焦肿瘤、自身免疫等疾病治疗领域,实现了多项关键技术的突破。2020年起,多款生物药相继在国内上市,打破进口药物的市场垄断,实现优质国产药替代。2023年,齐鲁制药的伊鲁阿克片获得国家药品监管局上市批准,成为国内首个拥有自主知识产权的1类创新药。2024年,雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,标志着国产眼科生物制剂成功出海。
二、科技创新体系
齐鲁制药高度重视科技创新,建立了全面系统的科技创新管理体系。公司拥有全球最优质、最高端的生产设备和检测设备,许多厂区已实现生产系统全过程智能化、数字化跟踪追溯。从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化,从关键质量属性到关键工艺参数的确定,齐鲁制药设计一整套涵盖药品全生命周期的管理体系,实行全员、全面、全过程质量控制。
三、研发成果
齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建起完善的创新药物管线。截至2024年,齐鲁制药共有106个产品通过或视同通过一致性评价,其中4个产品荣获国家科技进步二等奖。2021年,齐鲁制药研发投入达到30多亿元,2024年研发投入同比增长22.9%,在研的创新药物项目达到80多个。
四、未来展望
面对未来,齐鲁制药将继续坚持创新驱动发展战略,加大研发投入,拓展全球市场,助力我国生物医药产业高质量发展。以下是齐鲁制药未来发展的几个方向:
- 加强原始创新:围绕重大疾病领域,加大基础研究投入,突破关键核心技术,提升原始创新能力。
- 加快成果转化:优化创新药物研发流程,提高研发效率,加速创新药物上市进程。
- 拓展国际合作:深化与国际知名医药企业的合作,引进先进技术和人才,提升企业国际竞争力。
- 打造全球创新生态:积极参与全球医药产业合作,构建开放、包容、共享的全球创新生态。
齐鲁制药以其卓越的科技创新能力,为中国生物医药产业发展树立了榜样,为全球患者带来了希望。在未来的征程中,齐鲁制药将继续肩负使命,以研发创新引领未来,为人类健康事业做出更大的贡献。