合成生物学作为一门新兴的交叉学科，正逐渐改变着传统制药行业的面貌。普利制药，作为合成生物学领域的领军企业，以其创新驱动的发展战略，在医药市场中崭露头角，引领着未来制药革新的潮流。
一、普利制药的合成生物学实践
普利制药在合成生物学领域的实践中取得了显著的成果。作为一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业，普利制药始终坚持以创新为动力，不断推动我国医药科技的发展。
1. 技术突破，引领行业潮流
普利制药在合成生物学领域取得了丰硕的成果，不仅研发出多种多肽药物，还成功拓展了发酵体系。公司表示，其多肽药物主要是基于合成生物学的发酵车间，目前12吨发酵已测试完毕，正处于试生产阶段。未来，公司还计划进一步扩展到50吨发酵体系，以满足不断增长的市场需求。
2. 业绩稳中有进，国际化步伐加快
近年来，普利制药的业绩增长稳健。据2022年三季报显示，公司前三季度净利润达到4.55亿元，同比增长16.73%。此外，公司在国际市场的布局也取得了突破，如2022年10月20日公告，公司奥卡西平片获得德国上市许可，进一步提升了公司的国际知名度。
二、普利制药的合成生物学布局
普利制药始终将研发作为企业发展的核心驱动力。在合成生物学方向，公司除了司美格鲁肽外，还研发了包括依克多因、红景天苷、熊去氧胆酸、西格列汀、L-半胱氨酸等多个项目。这些项目的持续推进，为公司未来的市场竞争提供了强有力的支撑。
1. 聚焦研发，布局未来
普利制药在合成生物学领域的布局涵盖了药物开发、功能性化妆品、食品和保健品开发、创新性产品开发以及核酸药物产品开发等多个方面。以下是一些具体案例：
- 药物开发：利用计算机AI辅助的理性设计定向进化策略结合非理性的高通量筛选平台建立系列优质候选酶库，以酶作为生物制造的芯片，实现重磅原料药和生物制品的酶催化合成或半合成替代，达到绿色、安全和降本的目的。
- 功能性化妆品、食品和保健品开发：利用CRISPR/Cas等基因编辑技术，在大肠杆菌、酵母和谷氨酸棒杆菌等多种工业生产底盘细胞中进行产物合成途径的理性重构，结合代谢途径网络调控优化实现了包括依克多因、红景天苷和NMN在内的多款重要原料的微生物发酵生产，完成制造模式的升级，实现成本竞争优势。
- 创新性产品开发：以代谢通路全新构建理念结合基因编辑和技术，对名贵中草药等来源的重要药用成分进行合成生物学从头合成及衍生化结构改造，结合药理、毒理和药效等评估，实现药物创新。
- 核酸药物产品开发：借助中科院高能所的mRNA技术平台，结合公司的自主知识产权递送系统，开展核酸药物产品管线的临床前研究、原料和制剂的CMC制造，以及产品的临床申报与临床研究。
2. 普利制药×浙大科创联合实验室
2022年年底，普利制药与浙江大学杭州国际科创中心携手构建了生物与分子智造研究院—普利制药联合实验室，聚焦微生物底盘细胞开展高附加值原料生物合成的联合研究，积极探索具备市场潜力的前瞻性品种。
三、结语
普利制药以合成生物学为突破口，不断推动药物研发和生产技术创新，已逐渐在国内外市场崭露头角。面对未来，公司将继续坚持创新战略，积极布局全球市场，以期成为引领医药行业发展的领军企业。在科技创新的驱动下，普利制药将继续破解合成生物学奥秘，为人类健康事业贡献力量。