引言
药品作为关系到人民生命安全和身体健康的特殊商品,其质量安全问题历来备受关注。制药行业如何把控质量关,确保药品安全有效,是保障公众健康的重要环节。本文将从多个角度揭秘制药行业在质量把控方面的措施和成果。
质量控制体系的建立与完善
药品全生命周期管理
扬子江药业集团等企业建立了覆盖药品全生命周期的质量管理体系,从原材料采购到产品生产、储存、运输,每一个环节都经过严格监控和检测,确保药品质量符合最高标准。
内部质量审核与外部审计
企业内部质量审核团队定期对质量管理体系进行审核,发现问题及时整改。同时,积极接受外部审计,包括药品监管部门的飞行检查、第三方认证机构的认证审核等,不断改进质量管理体系。
先进生产设备和工艺的应用
高精度生产设备
扬子江药业集团等企业通过引进高精度和高度自动化的生产设备,提升了生产效率,减少了人为因素对药品质量的干扰,有效提升了药品的稳定性和疗效。
技术研发与产学研合作
企业注重技术研发,建立强大的研发团队和研发平台,积极开展产学研合作,与国内外知名高校、科研机构合作开展科研项目,不断探索新的制药技术和生产工艺。
员工培训与质量意识提升
员工质量意识
扬子江药业集团等企业深知员工是企业质量管理的主体,通过定期培训,提升员工的质量意识和操作技能,确保药品质量。
质量管理案例
胡岩:药品质量检验领域的杰出代表
上海信谊万象药业股份有限公司的胡岩,以严谨的态度、精湛的技艺和不懈的创新精神,在医药领域守正创新、攻坚克难,推出了多项检验分析方法,攻克了一个又一个技术难关。
悦康药业:质量只有一百分,九十九分等于零
悦康药业坚持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的原则,从原料、生产、运输、销售,任何环节都严格把关,实现飞速发展。
总结
制药行业在质量把控方面采取了多种措施,包括建立完善的质量控制体系、应用先进的生产设备和工艺、加强员工培训和质量意识提升等。这些措施有助于确保药品安全有效,保障公众健康。未来,制药行业还需继续努力,不断提升质量水平,为公众提供更优质的药品。