制药行业作为国家战略性新兴产业,对生产设备的质量要求极高。选购合适的制药生产设备不仅关系到产品质量,还直接影响到生产效率和企业经济效益。本文将从多个角度详细解析制药生产设备的选购要点,帮助读者在选购过程中做出明智决策。
一、了解行业标准和法规
1. 国家标准
首先,选购制药生产设备必须符合国家相关标准。例如,GB/T 611、GB/T11540、GB/T12206、GB/T5518等标准规范是制药行业普遍适用的标准。
2. 行业法规
此外,还需关注行业法规,如《药品生产质量管理规范》(GMP)等,确保所选设备符合法规要求。
二、明确设备用途和功能
1. 设备用途
明确设备在生产线中的作用,如波美度测试仪主要用于测量溶液的密度和波美度,注射用水设备用于制备注射用水等。
2. 设备功能
根据生产需求,选择具有相应功能的设备。例如,波美度测试仪应具备数字直接显示、防水机身薄膜等功能。
三、品牌和厂家选择
1. 品牌知名度
选择知名度较高的品牌,如DahoMeter达宏美拓等,以保证设备质量。
2. 厂家实力
了解厂家实力,包括生产、研发、销售等方面,确保售后无忧。
四、设备性能指标
1. 波美度范围和精度
波美度测试仪的波美度范围和精度是选购时的重要指标。例如,DA-300BE DE-120BE型号的波美度范围是0~80B,精度为0.1B/0.01B。
2. 密度范围和精度
密度范围和精度也是重要指标,如密度范围为0.001—7.800g/cm,密度精度为0.001 g/cm/0.0001 g/cm。
五、操作和维护
1. 操作便捷性
设备应具备简洁明了的操作界面,如PCT-01耐压测试仪采用7英寸HMI人机界面触摸屏设计。
2. 售后服务
了解厂家的售后服务政策,确保在设备出现问题时能得到及时解决。
六、价格比较
在满足以上条件的前提下,对比不同厂家的价格,选择性价比高的设备。
总结
选购制药生产设备是一个复杂的过程,需要综合考虑多方面因素。通过以上分析,希望读者能够对选购制药生产设备有一个全面的认识,选对关键,确保品质无忧。
