制药行业作为关乎人类健康的重要产业,其技术创新和工艺升级一直是行业发展的核心。本文将深入解析多个实战案例,探讨制药行业在技术创新、工艺升级方面的实践与成果。
一、改良型新药市场发展
近年来,我国改良型新药市场发展迅速。改良型新药是在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,具有明显临床优势的药品。相较于全新靶点和结构的创新药,改良型新药具有更多可借鉴的已知活性成分药品的研究数据,可缩短临床研发的周期。
1. 政策引导与市场需求
国家政策引导、治疗需求的增长与升级、患者支付能力持续提高及创新制剂技术奋起追赶等因素,共同推动了我国改良型新药市场的发展。
2. 改良型新药研发策略
改良型新药研发应采用以境内已上市药品为对照、逐步证实优效的临床研发策略。对于与被改良的已上市药品目标适应症相同的情况,应采用以境内已上市药品为对照的研发策略;对于与被改良的已上市药品目标适应症不同的情况,则需通过优化结构、剂型或改变给药方式等途径开发新适应症。
二、复杂制剂成功案例分享
以下是一些复杂制剂成功案例分享:
1. H制药集团卫生泵升级案例
H制药集团位于湖南的某生产车间面临挑战,部分老旧生产线因输送效率低下亟待改造升级。通过引入边锋固德牌DBW3系列卫生泵,成功提升了车间整体生产效率。
2. 固体制剂技术人员实操培训会
固体制剂技术人员实操培训会旨在解决制剂研发、生产过程中疑难杂症,特邀资深行业专家,围绕制剂研发、处方工艺、原辅包、制粒、包衣、压片等话题,结合实战案例,实实在在接地气解决实操问题。
三、连续流工艺在制药中的应用
连续流工艺在制药方面具有广泛的应用,具有好的经济性、安全、稳定等多种优点。以下是一些连续流工艺在制药中的应用案例:
1. 带量采购药品提质降本新工艺
康宁反应器技术有限公司针对带量采购药品,提出了一种提质降本新工艺,该工艺采用连续流微通道反应器技术,在制药过程中具有显著优势。
2. 瑞舒伐他汀提质降本新工艺
化工仪器网报道了一项关于瑞舒伐他汀提质降本新工艺的专利案例,该工艺采用连续流微通道反应器技术,在瑞舒伐他汀侧链合成中取得了巨大优势。
四、制药工业的创新驱动力与高效生产新篇章
全自动干法制粒机的出现,为制药生产流程带来了革命性的变化。以下是其创新驱动力与高效生产新篇章的解析:
1. 制药生产的绿色转型
全自动干法制粒机摒弃了传统湿法制粒中需要大量溶剂和后续干燥步骤的弊端,直接通过机械力将粉末原料压缩成颗粒,大大减少了水资源的使用和废水的排放,有效降低了生产过程中的环境负荷。
2. 生产效率的飞跃
全自动干法制粒机具有高度自动化的设计,从原料的自动上料、计量、混合均匀,到颗粒的压制成型、筛分分级,直至产品的自动收集与包装,整个生产过程几乎无需人工干预,大幅提高了生产效率。
3. 灵活适应多种物料
全自动干法制粒机具有广泛的物料适应性,能轻松应对多样化的生产需求。
五、总结
制药行业在技术创新和工艺升级方面取得了显著成果。通过实战案例解析,我们可以看到,改良型新药、复杂制剂、连续流工艺、全自动干法制粒机等新技术、新工艺在制药领域的应用,为我国制药行业的发展注入了新的活力。未来,随着科技的不断进步,制药行业将继续迎来新的发展机遇。