制药废弃物处理是环境保护和公共卫生安全的重要环节。随着科技的进步和法规的不断完善，制药废弃物处理技术也在不断更新。本文将为您揭秘制药废弃物处理的最新法规，帮助您全面了解这一领域的最新动态。
一、固废来源与分类
1. 固废来源
制药过程中产生的固体废物主要包括：
- 办公、食堂等地点收集的生活垃圾；
- 未受污染的废旧包装材料；
- 煤渣；
- 中药药渣；
- 污水处理场产生的非危险污泥；
- 高浓度釜残液、浓缩母液、发酵过程产生的菌丝废渣、报废药品、报废试剂、实验废液、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、危险污泥、实验动物尸体、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）、实验材料等。
2. 固废分类
根据固体废物污染环境防治法，固体废物分为以下几类：
- 一般固体废物；
- 危险废物。
二、固废减量与防治
1. 固废减量
制药废弃物防治应符合资源化、无害化、减量化的原则。企业在研发、采购、生产、储存、销售等环节，应避免或减少固体废物的产生，降低固体废物的危害性。
2. 防治措施
- 分类收集：按照固体废物的性质和特点进行分类，有利用价值的采取回收或综合利用措施，没有利用价值的采取无害化堆置或焚烧等处理措施。
- 清洁生产：采用清洁生产和循环利用措施，达到节能、降耗、减污、增效的目的。
- 整体污染控制策略：制定整体污染控制策略，开发应用全过程控污减排技术，采用循环型生产方式，淘汰落后工艺，减少单位产品的固废产生量。
三、固废存放与输送
1. 固废存放
- 输送含水量大的废渣和高浓液时应采取措施避免沿途滴洒；
- 易扬尘废渣的装卸和运输，应采取密闭和增湿等措施，防止发生污染和中毒事故；
- 管道输送要考虑清洗。
2. 固废输送
- 防止污染环境的措施；
- 防止沿途滴洒有毒有害废渣；
- 采取密闭和增湿等措施，防止发生污染和中毒事故。
四、最新法规动态
1. 无菌药品附录（征求意见稿）
- 适用于无菌药品（无菌原料药和无菌制剂）；
- 扩展到无菌辅料和直接接触药品的无菌包装材料等无菌产品；
- 完全引入CCS的概念等。
2. 2025中国药典
- 系统分析了药品注册申请受理、审评审批等情况；
- 新药好药加快上市；
- 药品研发技术指导原则体系更加贴近当下、贴近前沿、接轨国际。
3. 2024年度药品审批报告
- 药品注册申请申报量持续增长；
- 新药好药加快上市；
- 药品研发技术指导原则体系更加贴近当下、贴近前沿、接轨国际。
4. 国家药品抽检年报（2024）
- 系统分析了药品抽检情况；
- 药品质量总体稳定；
- 持续加强药品质量监管。
五、总结
制药废弃物处理是环境保护和公共卫生安全的重要环节。了解最新法规，有助于企业更好地进行废弃物处理，降低环境污染风险。同时，关注法规动态，有助于企业及时调整处理策略，提高废弃物处理效果。