洁净室,也称为无尘车间、洁净车间、无尘室或清净室,其主要功能是室内污染控制。在微电子、制药及生物工程等领域,洁净室是保证产品质量和生产环境的关键设施。本文将以绍兴制药厂为例,揭秘洁净室在制药领域的应用和重要性。
无尘车间的定义与功能
根据FED-STD-2标准,无尘车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间。其核心目的是通过特定的操作程序控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘车间广泛应用于微电子、光电子、制药及生物工程等领域。
绍兴制药厂无尘车间改造
洁净车间洁净程度与控制污染
洁净车间的洁净程度和控制污染的持续稳定性是检验其质量的核心标准。根据区域环境、净化程度等因素,洁净车间的洁净度等级分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准。绍兴制药厂的无尘车间改造,采用了高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。
洁净车间结构
绍兴制药厂的无尘车间一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架,采用风机滤网机组FFU送风,四周采用防静电垂帘,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密缝区。内部净化级别可达100—10万级,特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域,如流水线作业区的高精确度产品组装区。
无尘工作台的结构要求
无尘车间的洁净作业台是保证生产环境的关键设备。其结构要求如下:
- 台面:选用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面,或选用不锈钢做台面;
- 箱体:用热扎薄钢板与骨架气焊易变形,可选用冷轧薄板折边搭接,大电流电焊,内外表需粘贴消声材料;
- 箱体密封:一切缝隙均选用密封材料。
总结
洁净室在制药领域发挥着至关重要的作用。绍兴制药厂的无尘车间改造,展示了我国制药行业在洁净室建设方面的进步。通过不断提高洁净车间的洁净度和控制污染能力,为我国制药行业的发展提供了有力保障。