公司背景与发展
辽宁富东制药有限公司,作为中国药都第一家投入生产运营的药品生产企业,自2008年10月破土动工以来,历经660天,于2010年8月完成了一期工程。公司投资近一亿元人民币,于2010年成功通过国家GMP认证。建设面积达14000平方米,其中净化面积近3000平方米。主要建筑包括固体制剂车间、前处理提取车间、口服液制剂车间和综合办公楼。辽宁富东制药的前身为沈阳富东制药有限公司,始建于1993年,1994年通过国家验收并投入生产运营,2001年通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,2005年通过GMP再认证。
生产线与产品
辽宁富东制药拥有片剂、颗粒剂、干混悬剂、软硬胶囊剂、水丸剂、口服液等多条生产线。公司主要致力于制剂药品的生产和开发,同时也重视天然植物提取物和中草药提取工艺技术的研究。已上市品种有15个,年工业产值五千万元人民币以上。公司成功扩建,拥有沈阳富东制药有限公司5倍生产能力的生产线,年产值可超亿元人民币。
质量管理体系
辽宁富东制药的质量管理体系完善,全部生产均按GMP标准管理,产品质量稳定。连续15年市场抽检合格率为100%,体现了公司在产品质量控制方面的卓越表现。
主要产品分析
小儿咽扁颗粒不合格事件
2016年,广东省食品药品监督管理局公布的药品抽查检验信息中,辽宁富东制药生产的小儿咽扁颗粒因不符合药品标准规定而上黑榜。此次事件引起了公众对辽宁富东制药产品质量的质疑。
澳谱欣奥沙普秦分散片
澳谱欣奥沙普秦分散片由辽宁富东制药研制并生产,适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等多种疾病。该药品属于口服芳基丙酸类非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。药理毒理表现在抑制环氧合酶,进而抑制前列腺素生物合成,药效持久。
反垄断法罚款事件
2022年,东北制药因违反反垄断法被辽宁省市场监督管理局罚款1.33亿元。尽管事件涉及的是东北制药,但作为同行业的辽宁富东制药,此事件也引发了公众对整个行业合规性的关注。
总结
辽宁富东制药作为一家有着近30年历史的制药企业,在制剂药品的生产和开发方面积累了丰富的经验。尽管公司发展过程中遭遇了一些挑战,如产品质量问题与反垄断法罚款,但公司在质量管理体系和产品研发方面的努力依然值得肯定。在未来的发展中,辽宁富东制药需继续加强合规经营,提高产品质量,以满足市场需求。