辉瑞制药近期被英国制药巨头葛兰素史克（GSK）举报，指控其在2020年美国总统大选期间刻意推迟公布新冠疫苗Comirnaty的临床试验结果。这一事件引发了联邦调查，并将五年前的疫苗开发争议重新带回公众视野。本文将深入探讨这一举报背后的真相，分析合规与争议之间的较量。
一、举报核心：辉瑞“政治操弄”疫苗数据？
GSK的举报源于其前高管Philip Dormitzer的内部通讯记录。Dormitzer曾是辉瑞RNA疫苗首席科学家，主导了Comirnaty的研发。据知情人士透露，GSK员工向检方提供的证据显示，辉瑞高层在2020年10月讨论延迟公布疫苗数据，以避免在大选前引发政治争议。
1. 辉瑞否认指控
面对指控，辉瑞立即否认，称疫苗开发完全遵循科学与FDA指导，并强调数据公布时间由临床试验进度决定。Dormitzer本人亦发表声明，称“我们竭尽所能以最快速度向FDA提交数据，任何其他解读都是错误的。”
2. Dormitzer的双重身份
Dormitzer的经历成为调查焦点。在辉瑞时期，他直接参与Comirnaty的开发，并在2020年11月与FDA沟通紧急使用授权（EUA）。在GSK时期，他负责疫苗研发，期间与辉瑞在mRNA技术领域展开竞争。值得注意的是，Dormitzer于2024年底离职GSK，其内部通讯记录被提交给检方，可能涉及违反保密协议的法律风险。
二、历史背景：大选年的疫苗政治博弈
2020年新冠疫情肆虐，特朗普政府将疫苗开发视为“政治任务”，多次施压药企加速审批。2020年9月，包括GSK、辉瑞在内的九家药企联合签署《科学承诺》，承诺不“rush”疫苗上市。然而，辉瑞在大选后一周（2020年11月9日）宣布疫苗有效性达95%，距拜登胜选仅两天。特朗普当时在社交媒体上指责辉瑞“故意拖延”，称“他们不敢在大选前公布结果”。如今，GSK的举报为这一争议提供了新证据，暗示辉瑞可能确实存在“政治考量”。
三、当前政治环境：特朗普政府的“疫苗清算”
此次调查正值特朗普政府第二任期对制药业的强势干预。在关税政策方面，特朗普政府计划对进口药品加征25%关税，以打击外国制药商。
1. 关税政策的影响
关税政策可能会对疫苗供应和价格产生影响。一方面，进口药品关税可能导致疫苗价格上升；另一方面，药企可能会减少在受影响国家的投资，从而影响疫苗研发和供应。
2. 疫苗合规与争议的较量
在疫苗研发过程中，合规与争议始终相伴。一方面，药企需遵循科学原则和监管要求，确保疫苗安全有效；另一方面，政治、经济等因素也可能影响疫苗研发进程。
四、结论
辉瑞制药举报事件引发了疫苗合规与争议之间的较量。在当前政治环境下，疫苗研发和供应面临诸多挑战。如何平衡合规与争议，确保疫苗安全、有效、可及，成为摆在我们面前的重要课题。