河源九明医疗器械有限公司,作为深圳市九明药业集团的一部分,坐落于河源市高新技术开发区,占地面积42700多平方米。公司不仅拥有现代化的GMP厂房和质检实验室,而且其生产的车间环境在科技和安全方面都达到了行业领先水平。
科技创新:引领制药行业新潮流
高新技术产品研发
河源九明制药有限公司致力于开发和引进高技术、高附加值的专利新产品,如全球剂型的高新技术抗过敏药品——明妥牌地氯雷他定胶囊。这一产品不仅代表了公司对创新药物研发的投入,也体现了其对于产品质量和患者健康的重视。
原料药与制剂生产
公司的主要产品包括片剂、硬胶囊剂、头孢菌素类胶囊剂等,合计45个品规药品及原料药水杨酸钠、地氯雷他定。这些产品的生产过程严格遵循国家新版GMP认证标准,确保了药品的质量和安全。
安全守护:构建安全的生产环境
气体检测方案
在制药行业中,气体检测是确保生产环境安全、产品质量稳定的关键环节。公司根据《GB37823—2019制药工业大气污染物排放标准》的要求,在危化车间以及容易产生有毒有害气体的场所都安装了气体检测报警器。
检测气体种类
- 有毒有害气体:如氨气、甲醇、乙醇、氯气及有机溶剂等,这些气体对人体健康构成威胁,也可能影响产品质量。
- 易燃易爆气体:如甲烷、氢气等,在特定条件下可能引发火灾或爆炸。
设备选型与安装位置
- 根据车间的具体环境和可能产生的气体种类,选择适合的气体检测设备,如便携式或固定式气体检测仪。
- 确保设备具有高精度、高灵敏度,并能够实时监测和报警。
正压通风防爆配电柜
公司使用的PXK系列防爆正压柜,设计用于2区,具有以下特点:
- 换气连锁:确保在产品投运前,主盘内部腔换气达到规定的换气时间和换气量,吹除易燃易爆气体。
- 气压控制:主盘内腔气压满足规定要求时,副盘内电源自动切换系统才会向主腔送电。
- 自控系统:不间断连续监控主盘内腔各压力参数,并在气压异常时自动报警或断电。
结论
河源九明制药有限公司通过科技创新和严格的安全措施,构建了一个安全、高效的生产环境。这不仅提升了药品质量,也保障了员工和患者的健康安全。未来,公司将继续秉承“勤、韧、信、省”的四字方针,致力于成为科、工、贸、物流四位一体化的集团上市公司。