引言
2025年5月20日,一场跨越国界的医药合作盛宴在我国医药界掀起波澜。沈阳三生制药(以下简称“三生制药”)与全球制药巨头辉瑞(Pfizer)正式签署全球独家授权协议,将自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707(以下简称“707项目”)的全球权益转让给辉瑞。这一合作不仅刷新了国产创新药License-out的单笔交易金额纪录,也标志着中国创新药在双抗领域的研发实力进一步获得国际认可。
合作背景
三生制药成立于1993年,总部位于辽宁沈阳,是国内领先的生物制药企业之一。公司致力于创新药物的研发与生产,拥有40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。近年来,三生制药在双抗药物领域的研发成果尤为突出,其自主研发的SSGJ-707注射液便是其中的佼佼者。
辉瑞作为全球知名的制药巨头,凭借其强大的研发实力、广泛的市场渠道和卓越的商业化能力,在医药行业中占据重要地位。近年来,辉瑞在中国市场动作频频,从PD-1抑制剂到新冠疫苗的布局,始终瞄准高附加值领域。
合作内容
根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
此次合作,辉瑞将获得SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化及其他开发权。辉瑞将负责承担许可产品在许可地区内的所有未来试验的开发及监管事务的所有费用。
合作意义
刷新国产创新药License-out纪录:此次交易以60.5亿美元总金额刷新了中国药企License-out纪录,体现了国际市场对中国创新药的认可。
推动中国创新药国际化进程:此次合作标志着中国创新药国际化进程再获突破,有助于提升中国创新药在全球市场的影响力。
加强中国医药产业竞争力:此次合作有助于提升中国医药产业的研发实力和创新能力,增强我国在全球医药市场的竞争力。
加速SSGJ-707的研发进程:辉瑞的加入将为SSGJ-707的研发提供强有力的支持,加速其上市进程。
未来展望
随着此次合作的达成,三生制药与辉瑞携手共进,有望在医药领域创造新的辉煌。未来,双方将继续加强合作,共同推动创新药物的研发与上市,为全球患者带来更多福音。同时,这也为中国医药产业的国际化进程注入了新的动力,为我国医药事业的发展贡献力量。