洁净室是制药行业特别是生物制药领域至关重要的组成部分，其目的是确保生产过程不受污染，生产出安全、高质量的药品。本文将深入探讨中山制药如何打造无菌生产环境，包括洁净室的设计、施工、维护等方面。
洁净室设计原则
1. 分区明确
中山制药在洁净室设计时，遵循分区明确的原则。洁净室通常划分为不同等级的洁净区域，如A级、B级、C级和D级（或百级、千级、万级、十万级等），以适应不同生产环节对微生物控制的严格程度。高洁净度区域位于核心，低洁净度区域在外围，形成有效的物理隔离。
2. 单向流布局
关键操作区域采用单向气流设计，减少悬浮粒子和微生物的积聚，保持空气的持续纯净。这种布局有助于控制洁净室内的空气流向，确保生产过程中的空气质量。
3. 防污染控制
洁净室设计考虑防止外部污染物侵入，同时内部产生的污染物也能迅速排出。包括合理的建筑密封性、气密门以及正压环境的维持。
洁净室施工方案
1. 材料选择
中山制药在洁净室装修时，选择不易脱落颗粒、不易滋生微生物的材料，如不锈钢、彩钢板、环氧树脂、PVC地板等。这些材料不仅耐磨、耐腐蚀，而且便于清洁消毒。
2. 无缝连接
所有内装接缝处应尽量做到无缝或采用密封处理，避免缝隙成为藏污纳垢之处。
3. 抗静电材质
选用抗静电或导电材料，减少静电积聚，维护室内洁净度。
空气净化系统
1. 多级过滤
空气净化系统通常包括初效、中效、高效（HEPA）过滤，确保空气的高度纯净。
2. 正压维持
通过调节正负压，保持洁净室内的空气流动和温度湿度的稳定性，防止外界污染物进入。
洁净室维护
1. 定期清洁和消毒
为确保生产环境的洁净度，中山制药定期对洁净室进行清洁和消毒。
2. 设备维护
对空气净化系统、通风系统等设备进行定期检查和维护，确保其正常运行。
3. 员工培训
对生产人员进行无菌操作培训，提高其对洁净室环境的认识和操作技能。
总结
中山制药在洁净室设计、施工和维护方面遵循严格的标准和规范，致力于打造无菌生产环境，确保生产出高品质的药品。通过上述措施，中山制药为我国制药行业树立了榜样，为患者提供更加安全、有效的药品。